Oral glucose solution for the treatment of persistent asymptomatic neonatal hypoglycemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

研究の条件

研究デザイン

施設別blockrandomization、opaqueenvelopes、色のない同一包装、双子も独立割付。

対象者・研究対象

在胎≥34週でearlyfeeding後も無症状低血糖の400乳児、205/195。mother394、episode model444episodes/398infantsは別分母。Bangkok2施設。重度低血糖（生後4時間未満BG<25mg/dL、4–48時間BG<35mg/dL）はIV dextroseで治療し研究から除外。

原資料の材料・成分名

sterileD50W50% dextroseをbuccalmucosaへ投与しfeeding、sterilewater対照。IVdextroseは主要endpointであり試験投与経路ではない。

用量・使い方

0.4 mL/kg=著者200 mg/kg、1–2分でbuccal、最初48時間maximum6 doses。

比較条件

buccalD50W＋feeding 対 sterilewater＋同じfeedingprotocol。

期間

生後最初48時間のmedicaldose、acuteBG応答と入院経過。実中央値dose1。長期安全追跡は未実施。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

主要eventが少ない、主に単回投与、COVIDによるfeeding/recruitment変更、未評価breastfeedingや長期安全。RR/event・coef.19/.17・maternaldenominator・S3CI丸めの原不一致を保持。rawinputPMCIDnull、nativefrontPMID/PMCIDnull、ownPubmedproposal別。