Biomarker profiles in idiopathic and progressive pulmonary fibrosis after LPA<sub>1</sub> antagonism: exploratory analysis from a phase 2 trial of admilparant.

著者が報告した結果

著者は60mg admilparant対placeboの26週でIPFの9 serum proteins、PPFの11 proteinsにCfB差（p<0.05）を報告した。PPFではcollagen degradation markers C3M/C4Mが低下。IPF response別CA-125/TN-C差p<0.05、proteomicsの5分子差adjusted p<0.1も記載。marker別効果量・CIは未提供。

著者の結論

著者は60mg admilparantに伴う上皮障害・炎症・線維化・collagen degradation marker変化とIPF代謝関連markerを述べ、治療反応・疾患活動性の評価に役立つ可能性を示した。

研究の条件

研究デザイン

phase2薬剤RCT NCT04308681の探索的biomarker解析。元試験は1:1:1無作為化。IPF/PPF別解析、IPF proteomicsはpost hoc。

対象者・研究対象

IPF解析cohort n=276、PPF n=116。人体のbiomarker二次解析。

原資料の材料・成分名

投与はLPA1 antagonist admilparant(BMS-986278)。collagenはC3M/C4Mという内在性分解markerで補給製剤ではない。

用量・使い方

admilparant30または60 mgを1日2回。コラーゲン投与量なし。

比較条件

admilparant対placebo。IPFとPPFを別にし、IPF responders対non-respondersも評価。

期間

薬剤26週間。biomarker4/12/26週、clinical response26週。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

探索的・一部post hoc解析、marker proxyをコラーゲン摂取効能へ転換しない。cohort別N/marker/p閾値を保ち、比較CI・数値差は未提供。

読み取りの補足

コラーゲンとの関連は薬剤作用に伴う内在性分解markerの測定である。元RCTの割付を独立コラーゲン投与票にせず、探索的二次解析として紹介する。