PRO-PLATINUM: A randomized, double-blind, placebo controlled study to investigate the efficacy of a probiotic intervention on the gut and vaginal microbiome of ovarian cancer patients undergoing treatment with platinum chemotherapy.

著者が報告した結果

Chemotherapy中のWBF-038＋inulinとplaceboの1:1比較を計画し、feasibility／safetyとgut microbiome等を評価する。Enrollmentは2026年2月開始と記載されるが、取得抄録にoutcome結果はない。

著者の結論

著者はfeasibility／safetyを評価し、OCのtreatment tolerance・QOL・outcome改善に向けたfuture microbiome戦略をinformするprospective dataを作ると述べる。

研究の条件

研究デザイン

IRB-approved randomized double-blind placebo-controlled trial、1:1割付、advanced／recurrent diseaseでstratified。2026年2月enrollment開始と記載されるが結果は未提供。

対象者・研究対象

Stage II–IVまたはplatinum-sensitive recurrent high-grade ovarian cancerでplatinum chemotherapyを受ける患者を124人enrolling計画。ECOG0–2等。

原資料の材料・成分名

WBF-038：inulin＋Akkermansia muciniphila、Anaerobutyricum hallii、Clostridium beijerinckii、C. butyricum、Bifidobacterium infantis。

用量・使い方

Orally twice daily。菌量とinulin量は未提供。

比較条件

Placebo、1:1。

期間

Cycle1の7日以内に開始、cycle6終了7日後まで。sampling baseline、cycle3、cycle6。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

B. infantisはinulinを伴う5菌株製剤の一員で、化学療法中のenrolling／planned試験である。予定124人・endpointを実際の解析人数・観測効果に変換しない。