Early Oral Melatonin Supplementation Supports White Matter Maturation in Preterm Infants: Neuroprotective Insights of an Antioxidant Molecule.

著者が報告した結果

著者はPDA/sepsis/NEC/BPD/ROP、超音波と臨床尺度に群差なしと報告した。一方MRI total brain maturity scoreはME46対PL43(p=0.011)で、white matter/subplate成熟と白質tractのT1/T2 ratioも高かった。MDA低下とpyramidal-bundle ratioの関連はpositive trendと記載。CI・相関数値は未報告。

著者の結論

著者は早期経口MEが早産児の白質成熟を支持し抗酸化機序の可能性があるとし、補助的戦略としてより大きい試験を求めた。

研究の条件

研究デザイン

prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled試験のsecond phase。first phaseは既に別掲載と記載。

対象者・研究対象

54 infants、gestational age ≤29weeks+6days。各群Nは未報告。

原資料の材料・成分名

early oral melatonin(ME)対placebo(PL)。製剤規格は未報告。

比較条件

ME対PL、血清MDAとMRI signal ratioの関連は別解析。

期間

出生後15日投与、term-equivalent age(TEA)でsecond-phase脳成熟と臨床評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

同一試験second phaseを独立票にしない。MRI所見を臨床合併症低下へ移さず、MDA trendのp/rを補完しない。dose/form/群N/CIは未報告。NCT04235673のregistry本文は未読。

読み取りの補足

経口melatoninの既試験第二期の作者報告としてMRI所見と臨床評価の差なしを併記する。surrogateと関連trendを独立臨床効能へ換算しない。