Impact of <i>Bifidobacterium infantis</i> supplementation on growth, health outcomes, and gut microbiome features in underweight infants from Pakistan.

著者が報告した結果

著者はBi-26群で便B.infantis量がd28(p=0.001)/d56(p=0.03)に増えたが、WAZ(p=0.69)/weight gain(p=0.56)のplacebo群間差は認めなかった。AEあり乳児は40%対80%、event数17対49。代謝・機能変化は一過性でd56にbaselineへ戻りcytokine群間差なし。

著者の結論

著者はBi-26の安全性profileをacceptableと述べたがgrowth改善なしとし、多様なLMICの低体重乳児でより大規模な菌株研究を求めた。

研究の条件

研究デザイン

二重盲検無作為placebo対照NCT05952076。予定396 infants、operational delaysで早期終了し40人。

対象者・研究対象

Pakistan、30–120days、WAZ<-2の低体重乳児40人。予定396人、群別N未提供。

原資料の材料・成分名

B.longum subspecies infantis（B.infantis）strain Bi-26。baseline endogenous strainsと区別。

比較条件

Bi-26対placebo。baseline endogenous B.infantisは別測定。

期間

28d投与、primary WAZ baseline→d56、安全性follow-up d90。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

早期終了40/予定396、群別N/CFU/CI未提供。AE乳児割合40%対80%とevent17対49を分け、分母を逆算しない。定着・菌叢proxyを成長改善へ転換せず著者acceptableを承認安全性にしない。

読み取りの補足

乳児への原経口投与研究として、菌量増加・AE記述とgrowth差なしを両方紹介する。予定396人と実40人を混ぜず、AE比率の分母や比較CIを計算しない。