Vonoprazan-amoxicillin dual therapy combined with probiotics for Helicobacter pylori eradication: a prospective, multicenter, randomized controlled trial.

著者が報告した結果

除菌率に有意差なし：ITT91.8%対90.9%（P=0.810）、mITT96.2%対94.3%（P=0.527）、PP96.1%対95.1%（P=0.722）。追加群のAEは11.4%対23.6%（P=0.020）で少なく、遵守差なし（P=0.414）。AE発生は除菌失敗と関連（OR=12.000、P=0.001）。

著者の結論

著者は除菌率が数値上高くても有意差はなく、AE低下とAE発生者の除菌失敗リスクを述べた。

研究の条件

研究デザイン

220人を2治療群へ無作為割付。前向き/多施設の実施詳細は取得抄録欄にはない。

対象者・研究対象

H. pylori陽性220人を登録。募集2024年4月1日～8月1日。群別N未記載。

原資料の材料・成分名

Medilac-S二生菌カプセルをvonoprazan/amoxicillinに併用。第二菌の名は取得欄にない。

用量・使い方

Medilac-S 2カプセル1日3回、両群vonoprazan20 mg 1日2回、amoxicillin1000 mg 1日3回。

比較条件

同量のvonoprazan＋amoxicillin二剤療法単独。

期間

14日治療、終了少なくとも4週後に13C尿素呼気試験。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

薬剤併用への追加比較であり、単独プロバイオティクスの除菌効果にしない。ITT/mITT/PP率は独立試験に増やさず、各分母未提供を維持。AEと除菌失敗のORは予後関連で、無作為割付効果と区別する。