Secondary Prophylaxis of Hepatic encephalopathy in Liver cirrhosis: Rifixamine plus Probiotics vs. Rifixamine alone.

研究の条件

研究デザイン

単施設、適格患者をA/Bへ交互順次割付。無作為化ではない。

対象者・研究対象

HE grade≥2から回復した非代償性肝硬変の成人120人、各群60人、男性66/女性54、平均55.71±10.18歳、適格18–65歳。

原資料の材料・成分名

原文Saccharomyces Boullardi表記のprobiotic sachet＋rifaximin。両群lactuloseなど標準治療。菌株accession未報告。

用量・使い方

probiotic1包250 mg（5×10^9CFU）を1日2回、rifaximin550 mgを1日2回。原文dietary protein restriction1.2 gm/dayを訂正せず保持。

比較条件

rifaximin＋probiotic＋標準治療 対 rifaximin＋標準治療。

期間

6か月、月次再発評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

単施設openlabel、交互順次割付、多変量解析なし、製剤1種類・6か月。OR/RR尺度は局所保留、紹介全体の空欄化はしない。