Efficacy of probiotics (Bifidobacterium bifidum G9-1) in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease complicated by constipation: An exploratory, multicenter, open-label, single-arm study (BIRDIE study).

著者が報告した結果

著者はweek12正常便形状44.8%（13patients）がbaseline3.3%（1patient）より高い（P=.002）と報告した。Bristol中央値はweek6 +.6/12 +.5（各P<.001）、便頻度はweek6 +.2±.4（P=.026）、便秘/腹部症状scoresが減少した。HbA1c/eGFRは有意変化なし、尿albuminはweek6低下とした。

著者の結論

血糖・腎機能悪化なしに便形状・頻度・QOLを改善したと述べた。

研究の条件

研究デザイン

探索的multicenter open-label single-arm BIRDIE study

対象者・研究対象

T2DM+CKD+constipation30patients、week12割合の分母未提供

原資料の材料・成分名

B.bifidum G9-1

比較条件

単群baseline対week6/12、対照群なし

期間

12weeks

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得済み提供欄を本人が末尾まで実読。著者抄録全体の完全性は不明で、本文・表・補足資料は未読。個別数値の解析Nをpaper全体Nから補完せず、未記載の用量・単位・比較条件・方法も補完しない。

読み取りの補足

単群の前後変化で群間efficacyを確定しない。30は登録集団で13patients44.8%の分母へ一律copyせず、計算から29等を補完しない。正常便formを排便回数へ読み替えず、glycemic/renal陰性も保持。