Study to evaluate the safety and tolerability of <i>Streptococcus salivarius</i> eK12, a genetically modified strain derived from the oral probiotic S. <i>salivarius</i> K12: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial.

著者が報告した結果

全員が完了し、重篤な有害事象や中止はなかった。症状は軽微で対照に同程度、検査は正常範囲で臨床的に意味のある逸脱や培養陽性を認めず、追跡で遅発・累積有害作用を認めなかったと報告した。

著者の結論

著者は健康成人へのeK12 10 billion CFU/day・1か月投与を安全で忍容性良好と報告し、4か月の所見が栄養利用と開発を支持すると述べた。

研究の条件

研究デザイン

無作為化・二重盲検・プラセボ対照・並行群試験。

対象者・研究対象

健康成人29人（18–60歳）、eK12 13人・プラセボ16人、全員完了。

原資料の材料・成分名

S. salivarius K12の遺伝子改変派生株eK12。

用量・使い方

1錠を1日2回、10 billion CFU/day。

比較条件

プラセボ。

期間

1か月投与後3か月観察、計4か月モニタリング。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

eK12という遺伝子改変株の29人・短期安全性報告をK12や他菌株、長期、病者へ拡張しない。NCT06380270は原記載を保存するがregistry本文は未読。無重篤AEという文章からイベント数や分母を生成しない。