Randomized, placebo-controlled trial reveals the impact of dose and timing of <i>Bifidobacterium infantis</i> probiotic supplementation on breastfed infants' gut microbiome.

著者が報告した結果

著者は28日・63日に全補給群の便中B.infantisがプラセボより多く、28日は各用量で開始時より多かったと報告した。Bifidobacteriaceaeはほぼ2倍に増え、用量にかかわらず少なくとも中止後1か月まで定着したと述べた。p値・CIの数値は未提供。

著者の結論

著者は、新生児期を過ぎた母乳栄養乳児でもEVC001が腸内に定着し、有益な菌の回復と腸の健康への可能性を示すと解釈した。

研究の条件

研究デザイン

9週の無作為対照試験。プラセボと3用量をequal allocationとするが、各群人数や盲検方法は抄録にない。

対象者・研究対象

生後2〜4か月、母乳のみで栄養される乳児40人。各群・各検体解析人数は未提供で、equal allocationから人数を計算して補わない。

原資料の材料・成分名

Bifidobacterium infantis EVC001。菌株は明記されるが剤形・他配合は未提供。

用量・使い方

プラセボ0、低4.0×10^9、中8.0×10^9、高1.8×10^10 CFU/日。

比較条件

0 CFU/日のプラセボと3用量、さらに各群のベースラインとの比較。

期間

全体9週、8日目から28日連続の補給。便採取は7/10/14/21/28/35/42/63日。少なくとも中止後1か月の定着を報告。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

40人の菌叢・定着指標についての抄録。臨床症状・感染・安全性、剤形・経路、検体別人数、数値p/CIは未提供。『潜在的に腸の健康を改善』という解釈を実測症状に置き換えない。

読み取りの補足

便中菌量と定着に関する著者報告を紹介し、臨床症状の改善とは分ける。菌株と用量は原記載を保ち、他菌株や製品へ拡張しない。