Circadian and gut-brain axis modulation is associated with neuroimmune and symptom recovery after rectal cancer surgery: An exploratory randomized controlled trial.

著者が報告した結果

介入群で6か月の抑うつ/睡眠改善（bothp<0.01）、POD7IL6は39.7対52.3pg/mL（p<0.001）。12か月SMI保持とDFSの予後関連HR0.51（95%CI0.29–0.92、p0.027）。2年DFSは89.7%対74.0%、探索的介入HR0.46（0.23–0.93）。

著者の結論

著者は症状・炎症・機能回復への関連を述べ、生存結果は予備的探索信号でより大規模なRCT確認が必要とする。

研究の条件

研究デザイン

stageI–III低位直腸癌184人のexploratory RCT。standard ERAS対integrative perioperative intervention。

対象者・研究対象

ultra-low anterior resection予定のstageI–III低位直腸癌184人。

原資料の材料・成分名

mindfulness/HRV biofeedback/neurofeedback＋CBT-I/controlled-release melatonin/circadian scheduling。

比較条件

standard ERAS care。

期間

co-primaryは6か月、SMI12か月、DFS2年。実介入期間は未報告。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

生存解析は確定推論のpowerを持たない探索解析。

読み取りの補足

多要素プログラムの比較で、melatonin単独の効果へ配賦しない。SMI保持HRは予後関連、DFS介入HRは探索的群間比較として別分類する。総184人を各解析Nにコピーせず、dose/route/介入期間を補完しない。