L.Fermentum CECT5716 and B.Breve CECT7263 on premature infants morbidities: a randomized clinical trial.

著者が報告した結果

583早産低出生体重児でHD対LDのNEC2.5%対1.3% p=.156、死亡3.9%対3.6% p=.685は差不明確だった。両群の率は同時期地域cohortより低く、著者は低用量でも十分な可能性を述べた。

著者の結論

HDとLDで差はなく、低用量の可能性と忍容性を述べた。

研究の条件

研究デザイン

多施設無作為化二重盲検の高用量対低用量試験

対象者・研究対象

583人の早産児（在胎≤32 6/7週、出生体重<1500g）

原資料の材料・成分名

L.fermentum CECT5716＋B.breve CECT7263

用量・使い方

各菌株HD 1×10^9/LD 1×10^6 CFU/day（原literalは別保存）

比較条件

HD対LD；地域SEN1500 cohortは外部比較

期間

36 6/7週PMAまたは退院まで

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得済み提供抄録欄を末尾まで読解したが、著者抄録全体の完全性は不明。本文・表・補足・登録・noticeは未読。同量比較でなく高低用量2菌株比較。外部cohortとの低率を割付placebo優位に変換せず、有害作用なしという著者記述と一般安全認定を分ける。

読み取りの補足

同量比較でなく高低用量2菌株比較。外部cohortとの低率を割付placebo優位に変換せず、有害作用なしという著者記述と一般安全認定を分ける。