Effects of Somato® TOMATO Fruit Extract on Key Physiological and Psychological Domains Associated with Sleep Quality, Autonomic Function, and Health-Related Quality of Life: A Pilot Study.

著者が報告した結果

baseline比でlatencyPSQI−33%/P.005、Oura−11.55%/.016、timeawake−10.08%/.002、efficiency−1.21%/.011、globalPSQI−14.22%/.025、emotionalwellbeing+8.22%/.02。その他SF36変化は非有意。

著者の結論

著者は睡眠/QOL関連指標の改善とplant-basedsleepaidのfeasibilityを述べ、より大きいRCT検証を求める。

研究の条件

研究デザイン

decentralizedopen-labelreal-worldevidence単群prepost。35enrolled/22finalanalysis。

対象者・研究対象

健康男女35人meanage42、22人完了/最終解析。

原資料の材料・成分名

Somato®tomatofruitextractのphytomelatonin。

用量・使い方

2mgdaily/28days。

比較条件

baseline。対照群なし。

期間

28days。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

openlabel単群pilot。大規模RCT必要。

読み取りの補足

単群baseline比でありplacebo差ではない。睡眠効率−1.21%を著者のimproved表現と併記して方向を修復しない。22finalanalysis説明は1箇所のalternativefieldに置き、各endpointNへ一律コピーしない。