Effect of Melatonin on Oxaliplatin Induced Neuropathy in Patients Receiving Folfox Chemotherapy Regimens for Stage II-IV Colorectal Cancer: A Randomized, Placebo Controlled, Double Blind Trial.

著者が報告した結果

54人の完了解析で、NCI-CTCAEとOSSによるgrade 3神経障害はメラトニン群で低かったと報告された。一方EORTC QLQ-CIPN20の群間差は有意でなく、生活の質もプラセボより改善しなかった。各効果量、件数、p値、95%区間は未提供。

著者の結論

著者は重度grade 3神経障害の低下に臨床的重要性があり得ると述べ、患者数が限られるため、より大きい試験で検討すべきと結論づけた。

研究の条件

研究デザイン

プラセボ対照、二重盲検、無作為化試験。オキサリプラチン化学療法を受ける患者への併用研究。

対象者・研究対象

オキサリプラチン化学療法予定のstage II〜IV大腸癌患者。選択80人のうち54人が完了し最終解析。無作為化群別人数・年齢・性別は未提供。

原資料の材料・成分名

メラトニン。化学療法が背景にあり、一般健康者への単独投与ではない。剤形・製品規格は未提供。

用量・使い方

20mg/日。

比較条件

化学療法を背景とするプラセボ群。

期間

化学療法中と終了1か月後まで。化学療法の総期間は未提供。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

80人中54人が完了という解析で脱落の内訳は未提供。評価尺度ごとの異なる結果を分け、p値・件数・区間と製品経路を補わない。

読み取りの補足

著者が報告した差は重度神経障害の一部尺度に限られ、別尺度や生活の質は改善なし。化学療法併用患者の完了解析として紹介し、一般的な神経障害予防や全尺度の改善へ広げない。