Effect of an 8-Week Bifidobacterium lactis HN019 Supplementation on Functional Constipation: A Multi-Center, Triple-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial.

著者が報告した結果

著者はHN019がプラセボに対して機能性便秘管理で優越性を示さず、CSBM頻度改善の期待された効果を支持しなかったと報告した。参加者の50%から採取した便の分析も群間有意差なし。HN019に関連した安全性懸念は認めなかったと述べるが、効果量・p/CI・人数は未提供。

研究の条件

研究デザイン

フランス4臨床拠点の三重盲検、無作為、プラセボ対照試験。

対象者・研究対象

Rome IIIで診断された機能性便秘の成人。日記のCSBMが週3回以下という適格条件。参加者総数・群別人数は未提供。

原資料の材料・成分名

Bifidobacterium lactis HN019。菌株は明記されるが他配合・製品名は未提供。

比較条件

プラセボ。

期間

2週間の適格確認後、8週間の介入。冒頭の2〜4週間の既報はこの試験の期間ではない。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

総人数、群別解析人数、CFU・剤形・経路、効果量・CIやp値は未提供。便分析の50%は人数の代わりにしない。安全性懸念なしを全条件での安全性保証に拡張しない。

読み取りの補足

このHN019・8週間試験での著者の差なしという報告を、冒頭に引用された短期既報の有益性で置き換えない。欠けたNや用量を他資料から補わず、CSBMと便分析・安全性を別に記録する。