The effects of probiotic treatment with Bifidobacterium breve, Bif195 for small intestinal Crohn's disease and the gut microbiome: results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

著者は小腸wall thickness、secondary/clinical exploratory outcomesにBif195の効果を認めなかった。B.breve relative abundanceは増加したが非有意。baseline microbiome2群で8週symptom score変化に差、interaction p=0.04と報告した。数値差・CI未提供。

著者の結論

著者は8週Bif195がclinical outcomesを変えず、baseline microbiomeのvariationが結果に影響し介入研究での事前菌叢評価が重要と述べた。

研究の条件

研究デザイン

randomised double-blind placebo-controlled、33patients、1:1、8weeks。baseline microbiome2clustersの探索比較を別にする。

対象者・研究対象

small intestinal Crohn disease患者33人。群別N未提供。baseline2clustersはprevious bowel resections等で異なる。

原資料の材料・成分名

Bifidobacterium breve Bif195™ strain対placebo。

比較条件

Bif195対placebo、baseline microbiome2clustersは別比較。

期間

8weeks。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

baseline cluster interaction p0.04をBif195primary benefitへ変換しない。菌叢増加非有意と臨床差なしを保つ。dose/route/群N/比較CI未提供。NCT04842149はmentionsのみ、registry本文未読。

読み取りの補足

strain固有のCrohn介入結果とbaseline菌叢探索所見を分けて紹介する。症状interactionとprimary thicknessの差なしを混ぜない。