Study protocol for a randomised controlled trial evaluating the efficacy of dietary modulation of probiotics on nutritional status and antibody response to SARS-CoV-2 in Indonesian adolescents: gut-lung axis (DIVINE).

著者が報告した結果

440人の20週間介入を計画し、BMI年齢z-scoreとSARS-CoV-2特異的IgGの群間変化を主要評価とした。提供欄には介入後の実測結果はない。

研究の条件

研究デザイン

DIVINEの無作為・プラセボ対照試験protocol。

対象者・研究対象

過体重・肥満の健康なインドネシア青年440人を予定。12–17歳、指定都市に6か月以上居住、COVID-19ワクチン2回以上。

原資料の材料・成分名

BB-12、LA-5、LGGの3菌混合＋生活習慣・食事・身体活動・心理社会刺激の指導。両群に週1回指導予定。

用量・使い方

原文は3菌補充を10^9–10^10 CFU水準と記載。菌ごと・総量の配分は未提供で補完しない。

比較条件

3菌混合補充対プラセボ。両群に同じ指導。

期間

20週間予定。指導は週1回。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

protocolの計画と倫理・発表予定のみ。登録NCT05623007の本文は未読。

読み取りの補足

440は予定Nであり登録済み・解析済み人数ではない。混合菌と両群共通の指導を保持し、BB-12単独の効果を生成しない。