Melatonin for Huntington's Disease (HD) gene carriers with HD-related sleep disturbance - A pilot study.

著者が報告した結果

15人完遂。Primary PSQI、他睡眠指標、neuropsychiatric症状、motor／functional measuresのいずれもmelatoninとplacebo間で有意差なしを報告した。

著者の結論

著者はmelatoninがHDの睡眠quality改善でplaceboと有意に異ならず、今後は別dose、大きいsample、異なるHD stageを検討すると述べる。

研究の条件

研究デザイン

Double-blind randomized placebo-controlled crossover trial。

対象者・研究対象

HD関連睡眠障害（PSQI>5）のindividuals。15 patientsが完遂、年齢46.53 ± 13.92 years、女性7人。

原資料の材料・成分名

Immediate-release melatoninとplacebo。

用量・使い方

5 mg。

比較条件

Placeboとのcrossover比較。

期間

各処置4週、wash-out 1週。評価baseline、week5、week9。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

Alternative dosages、larger sample、HD stagesをfuture studiesで検討する。

読み取りの補足

HDのmedical-context pilotで、5 mg即放性melatoninの群間差なしを保持する。15人は完遂者で、全無作為化nや投与頻度・routeを補完しない。