Low-Dose Melatonin for Prevention of Delirium in Critically Ill Patients: A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Feasibility Trial.

著者が報告した結果

薬投与遵守median100%（IQR92.3–100%）、mean88.7%（SD24.4%）。protocol違反25件、delirium14人20%、subsyndromal25人36%で群間差なし。重篤AEなし。低いeligible/consent率が課題だった。

著者の結論

著者は遵守のfeasibilityを示した一方、登録時deliriumを除くICU予防試験はscreen/consent面で難しいと結論する。

研究の条件

研究デザイン

3tertiaryICUの3arm feasibility RCT。

対象者・研究対象

≥18歳、登録時deliriumなし、予定ICU>48h。2259screen/396eligible/71consented。

原資料の材料・成分名

nightlymelatonin0.5mg/2mg対placebo。

用量・使い方

0.5mgまたは2mg nightly。

比較条件

placebo。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

低eligible/consent率、既存deliriumまたはscreen不能の除外。

読み取りの補足

adherenceのmedian/IQRとmean/SDを分け、±5%は目標のmarginで結果CIではない。臨床null比較を未実施としない。71consentを14/25eventの分母へコピー・再計算しない。