Efficacy of melatonin for prolonged disorders of consciousness: a double-blind, randomized clinical trial.

著者が報告した結果

UWS subgroupで2週CRS-Rのgroup×time F6.86/P.032、group F4.03/P.045、visual score F7.03/P.030とF4.90/P.027。frontal alpha density Ftime-mel4.55/P.033。6month予後model PseudoR².370/F12.03/P.034を報告。

著者の結論

著者はsleep cycleが保たれたUWSで反応が良いように見え、作用は睡眠質改善だけによらない可能性と結論する。

研究の条件

研究デザイン

46prolongedDoC患者をmelatonin/placeboへrandom assignment。abstract本文に盲検方法は未掲載。

対象者・研究対象

prolongedDoC46人。UWS subgroupの解析人数は未報告。

原資料の材料・成分名

melatonin対placebo。

比較条件

placebo。

期間

2week時点介入後評価と6month followup。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

無作為化は確認できるが結果はUWS subgroupのF/pと予後modelであり、全46人を各subgroup解析Nにしない。PseudoR²を介入効果量/CIへ変換しない。