Citrus supplementation in subjective cognitive decline: results of a 36-week, randomized, placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

RBANS は両群で36週に改善した（time p < .001、d = 0.36）が、time × treatment は .910。記憶・主観的記憶にも時間効果があったが有意な交互作用はなし。Placebo の短期・長期言語記憶 d は0.69・0.78。IL-8 は両群で上昇（time p = .010、d = 0.21、交互作用 p = .772）、有害事象は均衡した。

著者の結論

著者は長期 Citrus peel extract が SCD 参加者で placebo を超える認知利益を示さず、高い placebo response の可能性を述べた。

研究の条件

研究デザイン

80人を Citrus peel extract または placebo に1:1でランダム割付し36週評価。ITT と generalized linear mixed models を使用。

対象者・研究対象

主観的認知低下（SCD）の参加者80人。IL-8 は連続60人の部分集団で評価する設計。

原資料の材料・成分名

Citrus peel extract 400 mg、naringenin 3.0 mg と auraptene 0.1 mg を含む混合物。

用量・使い方

抽出物400 mg、内含 naringenin 3.0 mg、auraptene 0.1 mg。投与頻度は取得欄にない。

比較条件

placebo。経時変化と time × treatment の交互作用を別報告。

期間

36週間。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

高い placebo response の可能性。製剤経路・各 endpoint の最終解析人数は未提供。

読み取りの補足

著者の群間結論は抽出物の認知利益が placebo を上回らないというもの。群内・時間効果の改善を成分効果としない。80人は割付全体、60人は IL-8 評価の部分集団で、各結果の最終解析分母を補完しない。