Melatonin on sleep in Parkinson's disease: A randomized double blind placebo controlled trial.

著者が報告した結果

群間差はPSQI1.87（95%CI1.5–2.1、p0.001）、ESS1.25（0.80–1.71、p0.001）、NMSS6.11（5.27–6.92）、PDQ398.12（6.97–9.50）、sleep latency8.36（4.38–12.34）、total sleep time14.51（5.00–24.41）でmelatoninを支持。副作用はminimalと報告。

著者の結論

著者は睡眠への有効・安全な選択肢と述べる一方、統計差の実生活上の意味と典型的高齢PDへの一般化には疑問を述べる。

研究の条件

研究デザイン

randomized double-blind placebo-controlled、melatonin/placebo各43人。

対象者・研究対象

IPD107人screen、86人include、73人完了（melatonin35/placebo38）。

原資料の材料・成分名

melatonin3mg対placebo。

用量・使い方

3mg。頻度は未報告。

比較条件

placebo。

期間

8週間、baseline/8週評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

若い・短い罹病期間・anticholinergic使用多・控えめlevodopa量の母集団。実生活意義と典型PDへの一般化が不明。

読み取りの補足

著者が示す統計的群間改善と実生活上の意味・一般化への疑問をともに紹介する。差の厳密な減算順とPSG数値の単位は未明示で補わず、73完了者を各endpoint解析Nへコピーしない。