Effect of probiotic administration to breastfeeding mothers with very low birthweight neonates on some neonatal and maternal outcomes: study protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

122組を1:1で割付け、singleton/twinで層化した42–45日の母親probiotic試験を計画する。bilirubinと産後抑うつ等を測定するprotocolであり、効果や安全性の実結果は提供されていない。

研究の条件

研究デザイン

無作為化二重盲検2parallelarm superiority試験のprotocol

対象者・研究対象

出生48時間以内/出生体重1000–1500gの乳児と授乳母122組を計画

原資料の材料・成分名

母親へL.paracasei431＋B.lactis BB-12

比較条件

同一外観placebo

期間

42–45日を計画

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

提供欄の末尾まで本人実読。著者抄録全体完全性unknown、本文・表・補足・登録履歴未読。論文全体N、登録/群別/計画人数を各endpoint解析Nへコピーせず、未提供量・単位・CI・分母を補完しない。 母親経由の2菌試験計画として健康contextを保持する。乳児への直接B.lactis投与試験や122人解析済みの結果と扱わず、未来mITT計画を実施済解析へ昇格しない。

読み取りの補足

母親経由の2菌試験計画として健康contextを保持する。乳児への直接B.lactis投与試験や122人解析済みの結果と扱わず、未来mITT計画を実施済解析へ昇格しない。