Are We Overlooking Harms of BDDE-Cross-Linked Dermal Fillers? A Scoping Review.

著者が報告した結果

著者は399記事中52を採択し、BDDE架橋HAの粘性・弾性上の性能と、従来未評価の架橋副生成物を整理した。多くのin vivo報告では真皮再生・血管形成・抗炎症性cytokine放出が増加した一方、臨床研究では1,6-hexanediol ether等への感作、職業性皮膚炎・過敏反応が記録されたと述べた。

著者の結論

BDDEの見過ごされうる長期有害作用を指摘し、commercial filler後のアレルギー発生と分解副生成物の追加分析が必要と述べた。

研究の条件

研究デザイン

PRISMA-ScRに沿うBDDE架橋物質と安全性のscoping review

対象者・研究対象

399記事から52採択、in vitro・in vivo・clinical研究を6主題で整理

原資料の材料・成分名

BDDE-cross-linked hyaluronic acid/hyaluronan dermal fillers

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得済み提供欄を本人が末尾まで実読。著者抄録全体の完全性は不明で、本文・表・補足資料は未読。個別数値の解析Nをpaper全体Nから補完せず、未記載の用量・単位・比較条件・方法も補完しない。

読み取りの補足

HA filler/BDDEの長期安全性に関するレビューで、経口HA補給の効果ではない。副生成物・感作の懸念と材料性能を分け、産業支援によるAE報告の不完全性という著者の懸念も保持する。52は記事数で患者解析Nではない。