Bifidobacterium infantis supplementation versus placebo in early life to improve immunity in infants exposed to HIV: a protocol for a randomized trial.

著者が報告した結果

HIV曝露未感染乳児をRosell-33またはplaceboへ割付し、生後初月の投与で免疫・microbiome・臨床outcomeを調べる計画を記載した。提供欄はprotocolであり結果は報告していない。

著者の結論

早期B. infantis補給がHIV曝露未感染乳児の健康outcomeを改善するか、試験結果により評価すると述べた。

研究の条件

研究デザイン

parallel randomized double-blinded placebo-controlled trialのprotocol

対象者・研究対象

南アフリカの授乳HIV曝露未感染乳児200人を計画

原資料の材料・成分名

B. infantis Rosell®-33

用量・使い方

8 × 10⁹ CFU daily（計画）

比較条件

placebo、1:1割付計画

期間

生後1–3d開始、4週投与、36週追跡（計画）

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得提供欄を末尾まで実読したが、著者抄録全体の完全性はunknown、本文・表・補遺・登録原票は未読。提供されない量・単位・CI・比較・個別解析Nは補完しない。 乳児健康の研究候補protocol。計画200人/用量/追跡を完了例数や実効果として加算しない。登録identifier・倫理承認は科学効能承認ではない。

読み取りの補足

乳児健康の研究候補protocol。計画200人/用量/追跡を完了例数や実効果として加算しない。登録identifier・倫理承認は科学効能承認ではない。