A Three-Arm, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety of <i>Lactobacillus salivarius</i> AP-32 and <i>Bifidobacterium animalis</i> CP-9 Used Individually in Healthy Infants.

著者が報告した結果

主要体重に群間差はなく、CP-9の身長・頭囲もPLAと差を認めなかった。AP-32の4か月身長はやや低かった。耐容・有害事象・哭泣・α/β多様性には明らかな差なし。菌群間で属組成の差を報告した。

著者の結論

著者は7日–6か月乳児で長期経口使用が安全と結論した。

研究の条件

研究デザイン

3群無作為化二重盲検プラセボ対照試験

対象者・研究対象

正期産健常乳児88人（CP-9 28、AP-32 29、PLA31）、完遂76

原資料の材料・成分名

B. animalis CP-9、L. salivarius AP-32を個別投与

比較条件

CP-9／AP-32／PLA

期間

4か月、登録時7日–2か月

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

提供抄録欄だけを実読。本文・表・図・登録履歴・補足・通知は未読で、著者抄録全体の完全性は不明。用量・比較CI・個別解析分母の未提供項目を補完しない。

読み取りの補足

CP-9とAP-32の別結果、登録88と完遂76を区別。有害事象差なしを全乳児の安全証明へ拡張しない。