A randomized, open-label clinical trial in mild cognitive impairment with EGb 761 examining blood markers of inflammation and oxidative stress.

著者が報告した結果

募集済みMCI100人のbaselineは女性60%、平均年齢73.1歳、発症から診断まで平均2.9年、MMSE平均26.7だった。取得資料は初期12か月EGb761対EGbなし、その後12か月extensionの血中marker・認知評価計画を記載し、治療効果の実測結果はまだ提供していない。first-year resultsが2023までにexpectedという出版時点の予定を現在状態に置き換えない。

著者の結論

著者はEGb761の抗酸化・抗炎症作用を血中markerで評価し、MCI認知低下との臨床的相関を調べるため本研究を提案したと述べる。既報実験・観察研究の作用と今回の計画を分ける。

研究の条件

研究デザイン

PhaseIV・single-center・randomized・open-label・parallel-group計画、12か月＋12か月extension。baseline募集属性は提供されるが治療効果結果は未提供。

原資料の材料・成分名

standardized Ginkgo biloba EGb761、初期controlはEGbなし、extensionでcontrolにもoffered。

用量・使い方

first12monthsは1daily tablet240mg orallyの予定。extensionもone240mg tablet/day orally。

比較条件

初期EGb761対noEGb control、その後controlへEGb提供で全例additional12months。

期間

first12months、additional12months。v0–v4評価、secondary baselinev0対12monthsv2。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者はEGb761の抗酸化・抗炎症作用を血中markerで評価し、MCI認知低下との臨床的相関を調べるため本研究を提案したと述べる。既報実験・観察研究の作用と今回の計画を分ける。