EGb 761^® Does Not Affect Blood Coagulation and Bleeding Time in Patients with Probable Alzheimer's Dementia-Secondary Analysis of a Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Trial.

著者が報告した結果

凝固指標と出血時間に関連する変化はなく、出血関連AE数は群間で同程度と報告された。ASA併用群ではbaselineから26週の平均差がPT・出血時間で1 unit未満、INRで0.1 unit未満だった。warfarin併用のplacebo/EGb761各9人のデータも作用増強を示さなかった。AE数、群間差の値・CI、各解析の分母は未提供。

著者の結論

著者はEGb761がhemostasisを変えたり出血riskを増やす根拠はなく、warfarinまたはASAとの薬力学的相互作用は見られなかったと結論する。二次解析・限定した併用subgroupの範囲を保持する。

研究の条件

研究デザイン

二重盲検placebo対照の無作為試験データで、凝固、出血時間、出血riskと併用薬の相互作用を評価。二次解析という書誌上の分類は別のnativeTitleProofとsourceTypeに保持する。

対象者・研究対象

AD dementia513人、120mg群169、240mg群170、placebo174。ASA併用placebo68/EGb761計105、warfarin各9。各凝固endpoint解析人数は未提供。

原資料の材料・成分名

Ginkgo extract EGb761、placebo。併用acetylsalicylic acid/warfarinは相互作用解析の背景薬。

用量・使い方

EGb761 120mgまたは240mg。投与頻度は未提供。

比較条件

120mg/240mg EGb761対placebo、およびASA/warfarin併用subgroup内のbaselineから26週。

期間

凝固評価baseline、6週、26週。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者はEGb761がhemostasisを変えたり出血riskを増やす根拠はなく、warfarinまたはASAとの薬力学的相互作用は見られなかったと結論する。二次解析・限定した併用subgroupの範囲を保持する。