Effects of nanomicelle curcumin capsules on prevention and treatment of oral mucosits in patients under chemotherapy with or without head and neck radiotherapy: a randomized clinical trial.

著者が報告した結果

controlのOM重症度は第1/4/7週で有意に高く、原Pは0.010/0.022/<0.001。疼痛gradeは第7週のみstudyで低く原P=0.001。NRS上昇勾配もcontrolで大きかった。chemotherapyのみでは全週、RT併用では第4/7週のみcontrolのOMが強いと記載した。

著者の結論

著者は当該capsuleがhead/neck RT、特にchemotherapy誘発OMの予防・治療に有効と述べた。

研究の条件

研究デザイン

chemotherapy±head/neck radiotherapy50名をstudy/controlにdividedしたclinical trial。取得Methodsで無作為化・盲検法は未報告。

対象者・研究対象

50 patients receiving chemotherapy with/without head/neck RT。群/層別解析Nなし。

原資料の材料・成分名

curcumin nanomicelle capsules versusplacebo。背景にturmeric成分関係を明示。

用量・使い方

80mg twice a day、placebo two times a day。原単位・記号はlocator保持。

比較条件

study versusplacebo control；chemotherapy only/chemotherapy+RT別の比較。

期間

7weeks、重症度・疼痛の各週評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

RCTというtitle/PubTypeだけでMethods割付法を補完しない。各週/層別解析N、疼痛差値/CI、製剤composition/経路明示なし。IRCT20100101002950N6 mentionのみでregistry未確認。原Nabomicelle表記は修復しない。

読み取りの補足

各週・治療層で比較が異なる著者報告として紹介する。第7週のみの疼痛差やRT併用の限定を全週効果へ拡大せず、wholeN50を各Pの解析分母にしない。