Affron<sup>®</sup> and increase in positive mood: evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006.

著者が報告した結果

Panelはaffronが十分characterisedとした。low mood成人で28 mg/day・4週間の摂取によりmoodが改善した介入研究1件を挙げるが、他研究で再現されず、提出情報はplausible mechanismの証拠を示さなかったと評価する。

著者の結論

Panelはaffronの摂取とpositive mood増加のcause-and-effect relationshipを確立するには証拠が不十分と結論づける。

研究の条件

研究デザイン

EFSA Panelによるhealth claim科学的substantiationの二次評価。

原資料の材料・成分名

affron aqueous saffron extract

用量・使い方

引用したhuman interventionはaffron28 mg/day・4週間。Panel自身の投与試験ではない。

期間

引用介入4週間。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

引用結果のreplicationとplausible mechanismの証拠が不足。

読み取りの補足

製剤特性、引用介入の結果、Panelの因果根拠不足という3点を分けて紹介する。この評価文書を新しい投与RCTや承認済み効能へ変換しない。