Safety and efficacy of Ayurvedic interventions and Yoga on long term effects of COVID-19: A structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial.

著者が報告した結果

著者は90日間の複合Ayurveda＋YogaとWHO rehabilitationを比較するprotocolを報告する。sample-size計算には6-min walkの改善40m対10m、SD50m、95%confidence level・α0.05、power80%、dropout20%を仮定し、各群約55・各site110人を計画した。これらは計算仮定・予定人数であり、観測された治療効果・CI・登録分母ではない。

研究の条件

研究デザイン

多施設、無作為化、並行群、open-label探索的研究のprotocol summary。SPSSによる1:1割付を計画し、評価者は割付盲検。

対象者・研究対象

India・Maharashtraの2医科大学で、18～60歳、歩行可能、直近4週以内のCOVID陽性歴・screening時RT-PCR陰性などを予定。ARDS等の重症・多数の既往状態を除外。sample sizeは各群約55、各site計110の計画で、実登録/解析人数や全site合計は記載なし。

原資料の材料・成分名

Agastya HaritakiとAshwagandha tablet、毎日のYogaの組合せ。Ashwagandha単独ではない。

用量・使い方

Agastya Haritaki six gramおよびAshwagandha tablet500mg、twice dailyという原記載。食後warm waterでoral投与、Yogaは朝30分・夕15分の2回/日。個別材料の標準化量は記載なし。

比較条件

Ayurveda薬剤＋Yoga対WHO Rehabilitation Self-Management after COVID関連疾患、各90日。

期間

study duration9か月、介入90日。clinical assessmentはbaseline・15/30/60/90日、laboratory/PFT/HRCTはbaseline・90日。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者はAyurveda薬剤とYogaをWHO rehabilitation self-managementと比較する計画を提示し、呼吸機能・疲労・QOL・安全性の評価法を記す。これはprotocolの目的と手順であり、薬剤の有効性・安全性を実測した結論ではない。