Pharmacokinetics of a Single Dose of Turmeric Curcuminoids Depends on Formulation: Results of a Human Crossover Study.

著者が報告した結果

著者は非抱合型AUCには製剤間の有意差なしと報告した。代謝物を含む総AUCはミセル8540、乾燥コロイド6520、標準抽出物5080ng·h/mLで、ミセル対後2製剤に有意差を報告した。用量正規化AUCは136、72.9、3.7ng·h/mL/mg。ピペリン配合対標準抽出物に有意差なし、重篤有害事象の報告なし。

著者の結論

著者は低用量乾燥コロイド製剤が、高用量標準抽出物に比べ非抱合型・抱合型クルクミノイドの高い吸収と有益な差を示したと結論づけた。NCT03621865を記載する。結果欄の非抱合型AUCには有意差なしという報告とは分けて保持する。

研究の条件

研究デザイン

無作為、非盲検、単回投与クロスオーバー薬物動態研究。健康状態の改善を測る試験ではない。

対象者・研究対象

18〜45歳の健康な男女30人。各分析の利用可能検体数・性別人数は未提供。

原資料の材料・成分名

標準ターメリック抽出物、液体ミセル、ピペリン＋クルクミノイド配合、phytosome、乾燥コロイド懸濁物の5製剤。単一の同一成分・用量ではない。

用量・使い方

各製剤の単回用量は標準抽出物1500mg、ミセル1000mg、ピペリン配合1515mg、phytosome1000mg、乾燥コロイド300mg。

比較条件

5製剤の比較。標準抽出物との比較・用量正規化解析が報告される。

期間

各単回投与後24時間に11回採血。クロスオーバーの洗い出し期間は未提供。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

PK指標は臨床効能ではない。製剤・用量が異なり、非抱合型と総代謝物・用量正規化の結果を混同しない。各比較のp値・95%区間と洗い出し期間は未提供。

読み取りの補足

比較対象は吸収・曝露量であり、健康への有益性を実証した結果ではない。非抱合型AUCの差なしと総代謝物AUCの製剤差を分け、著者結論の吸収という範囲を保つ。