Effect of crocin versus fluoxetine in treatment of mild to moderate obsessive-compulsive disorder: A double blind randomized clinical trial.

著者が報告した結果

両群のY-BOCSは2か月で低下した（群内p-value = 0.0001）。HARSはcrocinで17.16→13.04、fluoxetineで18.28→12.34。両尺度の変化に群間差はなく（p-value >0.5）、crocin群で有害影響が少なかったと報告するが件数は記載されない。

著者の結論

著者はcrocinが軽度～中等度OCDに有効と思われ、fluoxetineより有害影響が少ない可能性があると述べる。

研究の条件

研究デザイン

OCD患者50人をcrocinまたはfluoxetineへ無作為化し、8週間比較した試験。抄録本文の盲検詳細は未記載。

対象者・研究対象

18～60歳のOCD患者50人。群別人数、解析人数は未記載。

原資料の材料・成分名

crocin（サフラン成分）15 mg capsuleとfluoxetine 20 mg capsule。

用量・使い方

crocin 15 mg、fluoxetine 20 mgのcapsule。第1月は1 capsule/day、第2月は2 capsules daily。日量を補算しない。

比較条件

fluoxetine 20 mg capsule、同じ1→2 capsuleの投与スケジュール。

期間

8週間。結果は2か月と表記。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

群内改善と群間差がない結果を区別して紹介する。著者の有効性・安全性解釈は、crocinの優越性や同等性の証明ではない。CI、有害事象の分母、経路は未提供である。