[Study protocol of the monocentric prospective randomized placebo-controlled double-blind phase II study to explore the protective effects of the ginkgo biloba extract EGb 761® from temporary noise-induced hearing loss].

著者が報告した結果

この取得欄は耳蝸保護を調べるprotocolを説明し、202healthy malesをverum/placeboに等しく分け、薬物処置、noise exposure後10分まで/4週の聴覚検査を記載する。測定効果やp/CIは提供されない。手順のpast-tense文を観測済み有効性の証拠にしない。

著者の結論

著者はverification study protocolのsummaryとしてEMA controlled-trial基準に従う綿密な計画、適格基準、人数推定とendpoint設定の複雑さを強調する。効能結論ではない。

研究の条件

研究デザイン

verification study design/protocol。202healthy malesをverum/placeboへequally distributed、double-blindと記載。手順はpast tenseでも測定結果欄や効果値はない。titleだけで実施完了・結果・random手順を補わない。

対象者・研究対象

202healthy male participantsを設計に記載。計画/手順記述で実解析Nや101/101を推定しない。

原資料の材料・成分名

EGb761®とplacebo（取得Methodsは名称のみ）。own native titleのGinkgo extract関連は別nativeTitleProofで示す。

比較条件

EGb761 verum対placebo、noise impact前後の聴覚指標。効果比較は未提供。

期間

noise exposure後up to10minと4weeksの検査時点を記載。薬物投与期間は未提供。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者はverification study protocolのsummaryとしてEMA controlled-trial基準に従う綿密な計画、適格基準、人数推定とendpoint設定の複雑さを強調する。効能結論ではない。