Efficacy and safety of Shenmayizhi decoction as an adjuvant treatment for vascular dementia: Study protocol for a randomized controlled trial.

著者が報告した結果

取得資料は試験計画であり実測効果は報告されていない。196患者をGBE共通背景のSMYZD/mimetic2群へ1:1割付し、12週の介入と24週follow-upで認知/神経評価、ADL、血清biomarkerと有害事象を調べる計画を示す。過去の臨床での有効性という背景説明を今回の観測結果にしない。

著者の結論

著者はこの試験がSMYZD＋GBEsの効果・安全性と追加療法の役割を評価する根拠を提供すると期待する。将来計画であり実証済み結論ではない。

研究の条件

研究デザイン

多施設・無作為・blind対照試験のprotocol。196適格患者を今後GBE＋SMYZD granuleまたはGBE＋SMYZD mimetic granuleへ1:1割付する計画。実施済み結果ではない。

対象者・研究対象

血管性認知症、196eligiblepatientsを予定。実登録/完了/解析人数ではない。

原資料の材料・成分名

両群共通のGinkgo biloba extracts（GBEs）にShenmayizhi decoction granuleまたはmimeticを追加。SMYZDの構成個別量は未提供。

比較条件

GBEs＋SMYZD対GBEs＋mimetic、GBEsは共通背景。Ginkgo自体の有無対照ではない。

期間

予定trial12週、follow-up24週。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者はこの試験がSMYZD＋GBEsの効果・安全性と追加療法の役割を評価する根拠を提供すると期待する。将来計画であり実証済み結論ではない。