Curcumin Combined with FOLFOX Chemotherapy Is Safe and Tolerable in Patients with Metastatic Colorectal Cancer in a Randomized Phase IIa Trial.

著者が報告した結果

両群の有害事象profileは類似。ITTでPFS HR0.57（95%CI0.24–1.36、P=0.2）、OS HR0.34（0.14–0.82、P=0.02）。中央値はFOLFOX/CUFOXでPFS171/291d、OS200/502d。QOL・neurotoxicityに群間有意差なし。CUFOX18人中15人でcurcumin glucuronide>1.00pmol/mLを検出。CXCL1の時間変化は有意でなかった。

著者の結論

著者は転移性大腸癌におけるFOLFOXへのcurcumin追加は安全で忍容性があると結論する。

研究の条件

研究デザイン

open-labelled phase IIa RCT、FOLFOX/CUFOXへ1:2無作為割付。

対象者・研究対象

18歳超の転移性大腸癌28人。生存解析はITTだが解析Nは未報告。

原資料の材料・成分名

FOLFOX（folinic acid/5-fluorouracil/oxaliplatin）＋curcumin（CUFOX）。

用量・使い方

curcumin2g/dをFOLFOXに追加。

比較条件

FOLFOXのみ。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

化学療法への追加試験として扱い、単独ウコン作用へ配賦しない。PFSの非有意比較とOSの有意比較は分離し、HRの分子・参照群の方向は抄録で未明示のまま保持する。ITTの人数を28と補わず、検出結果の局所分母18のみ専用fieldに置く。