A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Curene® versus Placebo in Reducing Symptoms of Knee OA.

著者が報告した結果

46名完了。total/subscale WOMACとVASのbaseline低下はplacebo比較で有意差、treatment-related AE発生なしでsafe/well toleratedと記載。具体差値、p/CI、試験期間は取得欄にない。

著者の結論

著者はpain/stiffnessの臨床的にも意味ある低下とphysical function改善、安全性profile良好と述べた。

研究の条件

研究デザイン

randomized doubleblind placebo-controlled parallel kneeOA trial、VAS/WOMACとbiochemical/hematology/urine safety。

対象者・研究対象

50subjects40–75years、unilateral/bilateral kneeOA>3months、ACRcriteria；46completed。局所解析Nなし。

原資料の材料・成分名

Curene® turmeric extract naturally derived curcuminoids、Aquasome® technology。原Curcucma longa表記保持。

用量・使い方

Curene®500mg once daily versusplacebo。

比較条件

Curene versusplacebo、baseline VAS/WOMAC change。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

50登録/46完了を各endpointの解析分母にしない。OA>3monthsは疾患期間、介入期間ではない。製剤/route/CI/p、registry現在状態未確認。

読み取りの補足

製剤特異的な著者の陽性結果と欠測を明示する。名前の標準化や経路、期間をtitle・通常用法から補わない。