Adjunctive Use of a Standardized Extract of Withania somnifera (Ashwagandha) to Treat Symptom Exacerbation in Schizophrenia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study.

著者が報告した結果

著者は4週からendまでPANSS negative/general/totalにplaceboより大きい低下(Cohen d0.83/0.76/0.83)、positiveには差なしと報告。PSS改善d0.58。CRP/S100Bの低下は群間有意差なし。somnolence/epigastric discomfort/loose stoolsがWSEで多く、AEはmild/moderate/transient、weight/vital/lab差なし。CI/p具体値なし。

著者の結論

著者は早期研究でWSE補助療法が症状増悪患者のnegative/general/total symptomsとstressにbenefitを示し、副作用はminimalと述べた。

研究の条件

研究デザイン

random-assignment double-blind placebo-controlled、12weeks、antipsychotic medicationへのadjunct。April2013–July2016。

対象者・研究対象

schizophrenia/schizoaffective disorder DSM-IV-TRの症状増悪患者、randomized66/33per groupがefficacy data提供。

原資料の材料・成分名

standardized Withania somnifera extract WSE対placebo、両群antipsychotic背景。製品・植物part・標準化含量未報告。

用量・使い方

WSE1,000mg/d、12weeks。

比較条件

WSE対placebo、両群antipsychotic medication背景、baseline→end。

期間

12weeks、4weeksからendまで変化を記載。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

antipsychotic併用をWSE単独効能へ移さない。positive/炎症指標の差なしと原AE頻度記述を保持し作者minimalを安全承認にしない。p/CI/route/製品part不足。registry本文未読。

読み取りの補足

精神疾患治療への補助試験として、作者のCohen dと改善しなかった指標、有害症状を併記する。欠測CIや一般集団への効能を補完しない。