Ginkgo biloba extract EGb 761^® versus pentoxifylline in chronic tinnitus: a randomized, double-blind clinical trial.

著者が報告した結果

efficacy full analysis setは197人（99/98）。両群でMini-TQ、耳鳴音量/annoyance尺度、HADS anxiety、SDSが有意に改善したが、耳鳴関連結果の群間にrelevant differenceはなかった。AEはEGb76120events、pentoxifylline36eventsで、重いeventはなかった。量的変化、p/CI、AE患者分母は未提供で、eventsを20/36人と置き換えない。

著者の結論

著者は両製剤が耳鳴音量、不快感、苦痛を同程度に減らし、AE incidenceはEGb761で低かったと結論する。群内改善と群間差なしを区別する。

研究の条件

研究デザイン

sub-chronic/chronic tinnitusの二重盲検・無作為・double-dummy active comparator試験。

対象者・研究対象

tinnitus患者、efficacy full analysis set197人（EGb76199、pentoxifylline98）。安全性のevents20/36は患者人数ではなくevent数。

原資料の材料・成分名

EGb761 Ginkgo extract対pentoxifylline。単剤同士の比較。

用量・使い方

EGb761 120mg対pentoxifylline600mg、各1日2回。日量を算出して原値を置換しない。

比較条件

EGb761対pentoxifyllineと各群前後。tinnitus関連結果の群間にrelevant differenceなし。

期間

12週。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

著者は両製剤が耳鳴音量、不快感、苦痛を同程度に減らし、AE incidenceはEGb761で低かったと結論する。群内改善と群間差なしを区別する。