Serious adverse events of older adults in nursing home and community intervention trials.

著者が報告した結果

SAELIFE179（8 deaths4%）、CRANNY116（33 deaths28%）。率33.7(95%CI27.2,41.8)対69.4(95%CI49.1,98.1)/100PY。両trialprotocol-relatedunanticipatedSAEなし。率CIは各cohortの区間。

著者の結論

著者はolderadultSAEの頻度/severityが異なり、nursinghomeではcommonだがprotocolunexpectedSAEはrareでtrialmonitoringに役立つと述べた。

研究の条件

研究デザイン

2RCTのsecondarydataanalysis、academiccenter/21nursinghomes、SAEprotocolmonitoring rates。2cohort比較で成分割付比較なし。

対象者・研究対象

LIFE200sedentary70–89years/CRANNY185female≥65。age79.3/86.4、dementia0%/78%。

原資料の材料・成分名

LIFEstructuredphysicalactivity/CRANNYoralcranberrycapsules、各trialcohort。

比較条件

LIFE/CRANNY cohorts descriptive rates、cranberry/placebo別結果なし。

期間

SAEeventsper100personyears、actualfollowup期間未報告。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

cohortage/dementia相違をcranberry効果にせずdeath%をparticipant死亡率へ修復0。各rateCIは群間差CIではない。dose/arm/safetycausality/期間未報告。

読み取りの補足

原trialmonitoringのSAE記述を紹介する。crancapsule関係は保持し、cohort率・死亡・protocol関連を個別に保つ。