Evaluation of effectiveness and safety of a herbal compound in primary insomnia symptoms and sleep disturbances not related to medical or psychiatric causes.

著者が報告した結果

著者は混合物群で入眠時間がプラセボより短く、総睡眠時間と夜間覚醒にも『same result』と記載（p<0.001）したが総睡眠時間の方向は曖昧。日中症状も低下（p<0.001）。介入群60人に関連有害反応報告なし、98%が安全性/忍容性をgood〜excellentと評価したと報告する。

著者の結論

著者は混合botanicalの原発性不眠管理への可能性を述べ、睡眠障害での有効性理解に追加検討が役立つと結論づけた。

研究の条件

研究デザイン

睡眠障害症状の120人を2群各60人へ無作為化。参加者を盲検に保持したと記載するが研究者盲検を補わない。

対象者・研究対象

睡眠障害症状の120人、各群60人。年齢・性別・診断内訳は未提供。

原資料の材料・成分名

valerian・hop・jujubeを含むVagonotteという混合botanical。バレリアン単独ではない。

用量・使い方

就寝予定30分前に1日2 pills。個別植物mg量は未提供。

比較条件

プラセボ群。単独成分ごとの比較ではない。

期間

20日連続摂取、開始時・10日・20日で評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

混合物の結果をバレリアン単独へ配賦しない。原文same resultの総睡眠時間の方向を修復せず、98%の明示分母、効果量・CI、個別mg量を補わない。

読み取りの補足

原投与は3植物の混合物。著者の改善報告を紹介しつつ、総睡眠時間の方向の曖昧さと安全性評価の未明示分母を保持する。関連有害反応なしも60人の報告範囲に限る。