Effect of Saffron (Fan Hong Hua) On the Readiness of The Uterine Cervix In Term Pregnancy: A Placebo-Controlled Randomized Trial.

著者が報告した結果

Bishop scoreはbaseline（P=0.792）と10–12時間（P=0.159）では群間の有意差がなかった。20–24時間（P=0.029）とactive contractions開始直後（P=0.003）ではsaffron群が高かった。saffron群は帝王切開なし・meconium staining1例、placebo群はそれぞれ3・4例。ほかのdelivery/Apgar指標の群間差は有意でなく（P>0.05）、adverse eventは報告されなかった。

著者の結論

著者は満期妊娠でcervix readinessが増す可能性を述べる一方、研究の限界により臨床使用の確定結論はできず、delivery/neonatal outcomesの追加研究が必要と述べる。

研究の条件

研究デザイン

二重盲検でsaffron/placeboへ無作為割付したtrial。Bishop scoreはMann-Whitney U test群間比較。

対象者・研究対象

妊娠39–41週、Bishop score<4、帝王切開適応なし、経腟分娩を計画する50人。群N未記載。

原資料の材料・成分名

saffron pills

用量・使い方

24時間内に250mg saffronまたはplacebo pillsを3錠。累積用量は計算しない。

比較条件

saffronとplaceboの群間比較。

期間

24時間介入、10–12h/20–24h/active contractions onsetのBishop score。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

著者は研究の限界により臨床使用への確定結論はできないと明記。具体的限界項目は取得欄に未提供。

読み取りの補足

産科の医療介入試験として、Bishop scoreの時点別結果とdelivery/neonatal結果を分けて紹介する。50人を各群や各eventの分母にせず、安全性未報告ではなく「adverse event報告なし」の取得表現を保持する。