Safety evaluation of saffron stigma (Crocus sativus L.) aqueous extract and crocin in patients with schizophrenia.

著者が報告した結果

61人が完了し、その完了者からserious side effectの報告はなかった。SAE群のWBC増加は有意だったが正常範囲で、著者はclinical significanceなしと述べる。ほかの血液・甲状腺・肝・腎・炎症指標は群間に有意差がなかった。

著者の結論

著者は15mg twice dailyのSAE/crocinがschizophrenia患者で安全に忍容されたと結論づける。

研究の条件

研究デザイン

二重盲検placebo-controlled安全性・忍容性試験。3群へ分けたと記載、randomizationは未提供。

対象者・研究対象

schizophrenia成人男性、three 22-patient groups、61人が完了。総割付Nは計算しない。

原資料の材料・成分名

saffron aqueous extract/crocin capsules

用量・使い方

SAE 15mg twice daily、crocin 15mg twice daily。

比較条件

通常治療に加えSAE/crocin/placeboの3群。

期間

12 week treatment。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

通常治療への追加として12週の安全性を評価した試験である。著者の忍容性結論を保持しつつ長期安全性や精神症状の改善を新設しない。capsulesから経口を推定せず、three22群と61完了を別単位で残す。