Safety and lipid-altering efficacy of a new omega-3 fatty acid and antioxidant-containing medical food in men and women with elevated triacylglycerols.

著者が報告した結果

8週後median TAGはPDL-0101−9.5%対placebo+10.6%(p<.001)。Mean LDL-C−3.0%対−8.0%(p=.071)、HDL-C両群~3% decrease(p=.732)、median oxidized LDL+5%対−5%(p=.112)は有意alterationなしと報告した。

著者の結論

著者はPDL-0101がelevated TAG managementにeffective medical foodであると結論する。

研究の条件

研究デザイン

Randomized double-blind placebo-controlled multi-center trial。

対象者・研究対象

102 subjects、TAG150–499mg/dL(1.69–5.63mmol/L)、LDL-C≥70mg/dL(1.81mmol/L)。

原資料の材料・成分名

PDL-0101 medical food：EPA1.8g/d、marine algae-derived astaxanthin12mg/d、tocopherol-free gamma／delta tocotrienols100mg/d enriched with geranylgeraniol extracted from annatto。

用量・使い方

EPA1.8g/d＋astaxanthin12mg/d＋tocotrienols100mg/d。

比較条件

Placebo対PDL-0101。Result tuplesはPDL-0101 first／placebo second。

期間

Eight weeks treatment。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

ASTを含むmixed medicalfoodのgroup comparisonであり、TAG所見をAST12mg/d単独効果へ切り分けない。各指標のmedian／mean、ordered percentagesとnull pを原文のまま保持し、未提供route／safety結果／CIを補完しない。