Crocin, the main active saffron constituent, as an adjunctive treatment in major depressive disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled, pilot clinical trial.

著者が報告した結果

crocin群はBDI/BAI/GHQのscoreがplaceboより改善した（Pvalue<0.0001）。4週の平均低下はplaceboで6.15/2.6/10.3、crocinで17.6/12.7/17.2（BDI/BAI/GHQ順）と報告される。原平均値の単位、SD/SE/CIは未提供。

著者の結論

著者はcrocinのdepressionへの作用が示され、MDD治療に用いる可能性を述べる。

研究の条件

研究デザイン

randomized double-blind placebo-controlled pilot clinical trial。

対象者・研究対象

24–50歳MDD40人、crocin n20/placebo n20。endpointの解析分母は明示なし。

原資料の材料・成分名

crocin tablets with SSRI

用量・使い方

crocin30mg/day;15mg BID。SSRIはfluoxetine20mg/dayまたはsertraline50mg/dayまたはcitalopram20mg/day。placeboは2錠/日。

比較条件

crocin+SSRIとplacebo+SSRIの群間比較。

期間

4週間。March–December2013は実施時期で介入期間ではない。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

服薬compliance不良、短い試験、小sample、self-report assessmentが主要限界。

読み取りの補足

crocinという構成成分のadjunctpilot結果をsaffron単独効果に置き換えない。SSRIの種類別分布やendpoint解析Nを補完せず、n20/20は群構造として保持する。