Comparing the efficacy and safety of Crocus sativus L. with memantine in patients with moderate to severe Alzheimer's disease: a double-blind randomized clinical trial.

著者が報告した結果

SCIRS time×treatment interactionはF(2.95,194.78)=2.25、p=0.08で有意でなかった。baseline–endpointの群間差もSCIRS p=0.38、FAST p=0.87で有意でなく、有害事象頻度の群間差も有意でなかった。

著者の結論

著者は1年のsaffron extract capsuleがmemantineとcomparableだったと述べ、より大きなsampleと長いfollow-upによる確認研究を求める。

研究の条件

研究デザイン

randomized double-blind parallel-group trial。

対象者・研究対象

中等度～重度AD68人、MMSE8–14。群別/endpoint解析N未提供。

原資料の材料・成分名

saffron extract/memantine

用量・使い方

memantine20 mg/dayまたはsaffron extract30 mg/day。

比較条件

saffron対memantine、time×treatmentとbaseline–endpoint変化の群間比較。

期間

12 months、毎月SCIRS/FAST評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

著者は大規模sampleと長いfollow-upで確認する必要を述べる。具体的な欠測/脱落は取得欄なし。

読み取りの補足

F統計の自由度と全体68人を各結果の解析Nへ写さない。原群間nullと著者comparableという表現を保存し、equivalence/noninferiorityを補完しない。