Saffron aqueous extract prevents metabolic syndrome in patients with schizophrenia on olanzapine treatment: a randomized triple blind placebo controlled study.

著者が報告した結果

61人が完了、serious adverse effectsは報告されなかった。SAEとcrocin両群のFBS time-treatmentがplaceboと異なった（p=0.004）。6週からMetS criteria到達はSAE0人、crocin9.1%、placebo27.3%と報告される。割合の解析分母は未記載。

著者の結論

著者はSAEがcrocin/placeboよりMetSを予防し、SAE/crocinともglucose上昇を防いだと述べる。

研究の条件

研究デザイン

randomized triple-blind placebo-controlled12-week trial。baseline MetSなしをscreen。

対象者・研究対象

schizophrenia66人、SAE/crocin/placebo各n22、61完了。

原資料の材料・成分名

SAE/crocin adjunct to olanzapine

用量・使い方

olanzapine5–20mg daily、SAE30mg daily、crocin30mg daily。

比較条件

SAE/crocin/placeboのtime-treatment FBS比較とMetS incidence比較。

期間

12週間。MetS weeks6/12、FBS/lipids weeks2/6/12、insulin/HbA1c baseline/week12。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

通常薬剤olanzapine下での予防trialを紹介し、SAEと単一crocinを別材料として保持する。22の割付群NをpercentやFBS解析Nに転記せず、9.1%/27.3%から人数を算出しない。