A randomized, double-blind, clinical trial comparing the efficacy and safety of Crocus sativus L. with fluoxetine for improving mild to moderate depression in post percutaneous coronary intervention patients.

著者が報告した結果

endpoint HDRS低下の群間差は有意でなく（P=0.62）、remission/responseも有意な群間差がなかった（それぞれP=1.00/P=0.67）。有害事象頻度にも有意な群間差はなかった。

著者の結論

著者は短期のsaffron capsuleがpostPCI depression患者でfluoxetineとsame antidepressant efficacyを示したと述べる。

研究の条件

研究デザイン

randomized double-blind parallel-group clinical trial。

対象者・研究対象

過去6か月以内PCI後、軽度～中等度depression40人。armN未記載。

原資料の材料・成分名

saffron capsuleとfluoxetine

用量・使い方

fluoexetine40mg/dayまたはsaffron30mg/day capsule。

比較条件

saffronとfluoxetineの群間比較。

期間

6週間介入、weeks3/6にHDRS評価。過去six monthsはPCI条件。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

著者は比較的小さなsample sizeと短いobservational periodを主要限界とする。

読み取りの補足

原群間null比較と著者のsame efficacyという結論表現を分ける。CI/非劣性設計を取得していないため、正式な同等性を新設しない。capsuleからoral投与を推定しない。