Effect of saffron on fluoxetine-induced sexual impairment in men: randomized double-blind placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

total scoreのtime×treatmentはF(1.444,40.434)=6.154,P=0.009。4週でerectile function、intercourse satisfaction、total scoreはsaffron群が改善したが、orgasmic function、overall satisfaction、sexual desireに有意な群間差はなかった。normal erectile functionはsaffron9人(60%)、placebo1人(7%)、Fisher P=0.005。副作用頻度はsimilarだった。

著者の結論

著者はsaffronがfluoxetine-related erectile dysfunctionにtolerable/efficaciousと結論づける。

研究の条件

研究デザイン

4週間randomized double-blind placebo-controlled adjunct試験。

対象者・研究対象

MDDでfluoxetine安定治療中、sexual impairmentを訴える既婚男性36人、30人が完了。

原資料の材料・成分名

saffron adjunct to fluoxetine

用量・使い方

saffron15 mg twice per day。

比較条件

saffronとplaceboのIIEF domain/total変化とnormal erectile functionの群間比較。

期間

4週間、baseline/weeks2/4でIIEF評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

読み取りの補足

改善domainと群間差なしdomainを分ける。F自由度や36/30を各endpointの解析Nへコピーせず、9(60%)/1(7%)から群分母を逆算しない。