Drug interaction between St John's wort and zolpidem in healthy subjects.

著者が報告した結果

AUCは380.3（原分散表記181.4）から265.4（134.2）ng h/mL、P=0.001、C(max)は83.1（30.1）から55.1（24.8）ng/mL、P=0.000と記載された。CL/Fは38.4（31.5）から56.9（57.2）mL/min、P=0.040で上昇した。一方3名ではAUCが少し増加した。分散記号の種別は補完しない。

著者の結論

SJW反復投与はおそらくCYP3A4活性を高めzolpidem血漿濃度を低下させるが、個人差が大きく併用助言を患者状況に合わせるべきと著者は述べた。

研究の条件

研究デザイン

controlled open-label non-randomized fixed-dose schedule。zolpidem単独とSJW併用のPKをHPLCで分析。

対象者・研究対象

14 healthy male subjects。各PK解析の有効Nは個別明示なし。

原資料の材料・成分名

SJWとzolpidem併用。zolpidemは薬剤で比較対象。

用量・使い方

zolpidem single10mg oral、SJW300mg orally1日3回14日、最終SJWとzolpidem single dose併用。

比較条件

zolpidem alone versus SJW combination。無作為割付なし。

期間

SJW14日、zolpidem後24-h採血。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

非random open-label PK。原P=0.000を不等号へ修復せず、±相当のnative記号からSD/SEを推定しない。各解析N/CI/製剤は未報告。

読み取りの補足

3名の逆向き変化も残し、平均PK変化を全員の同一反応としない。各数値は薬物相互作用の同一対象内比較として紹介し、うつ症状への効果へ移さない。